13º Congresso da Sociedade Internacional de Cancro GinecológicoANUNCIADO INICIO DE NOVO ESTUDO - INOVATYON

O 13º Congresso Bianual da Sociedade Internacional de Cancro Ginecológico realizou-se recentemente, em Praga, tendo sido dado destaque ao papel relevante da trabectidina, o primeiro anti-tumoral comercializado pela pela PharmaMar (Grupo Zeltia) como uma nova opção de tratamento em doentes com cancro do ovário recorrente e platino-sensíveis.

Durante o simpósio - Trabectedina: mudança de paradigmas no tratamento do cancro ovário recorrente – foi anunciado o início de um estudo internacional de fase 3 - INOVATYON - que vai comparar a trabectidina + doxorrubicina lipossómica pequilada (DLP) versus uma combinação baseada em platino, em doentes com cancro do ovário recorrente com um intervalo livre de progressão de 6 a 12 meses, após a última dose de platino. O objectivo deste novo estudo é demonstrar o benefício do intervalo livre de progressão de platina na sobrevivência das doentes.

Também durante o simpósio satélite foram apresentados dados que mostram uma maior sobrevivência livre de progressão e uma redução do risco de mortalidade das doentes com um intervalo livre de platino entre os 6 e os 12 meses, tratadas com a combinação de trabectidina mais DLP versus tratamento com DLP em monoterapia.

Os resultados mostram uma maior sobrevivência e redução do risco de mortalidade de 41 por cento em doentes sensíveis à platina com intervalo livre de platina de 6 a 12 meses.

Além disso, o tratamento com trabectidina em combinação com DLP apresentou um bom perfil tolerabilidade.

A Comissão Europeia aprovou a trabectidina em combinação com DLP no cancro do ovário em Setembro de 2009. O mesmo medicamento já tinha sido aprovado em 2007 para o tratamento de sarcomas de tecidos
moles. Actualmente estão a ser realizados vários ensaios clínicos, incluindo um ensaio de Fase III no tratamento de primeira linha dos sarcomas de tecidos moles em doentes com tumores associados
a translocações cromossómicas em crianças com sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma e outros subtipos de sarcoma de tecido mole.

Cancro do Ovário
No Ocidente, o cancro do ovário representa 4 por cento de todos os cancros que afectam mulheres e é a quinta causa de morte por cancro entre as mulheres (de acordo com a American Cancer Society, 2005). Segundo os resultados das recomendações clínicas ESMO 2009, a incidência de cancro dos ovários na União Europeia é 18/100.000 mulheres por ano e a mortalidade é de 12/100.000 mulheres por ano. A idade média de diagnóstico é 63 anos e a sua incidência aumenta com a idade e na oitava década de vida, embora a doença também pode afectar as mulheres mais jovens, especialmente em casos com história familiar da doença. Cerca de 70 por dento das mulheres com cancro dos ovários são diagnosticados tardiamente, quando a doença já está em fase avançada (estágios III e IV). Apenas 15 -20 por cento dos doentes com doença avançada sobrevivem cinco anos ou mais, esta percentagem atinge os quase 90 por cento em doentes com doença em estádio I (a primeira) e 70 por cento para aqueles com estádio II (intermediário).